无尘车间净化车间人员净化程序|济南康源净化
换鞋、存外衣、更洁净工作服是人员净化的基本程序。通过换鞋:脱外衣、洗手消毒、更换洁净工作服,以去除人体、外衣表面沾染、黏附和携带的污染物。更衣后人员经气闸室进入医0药无尘车间(区)。气闸室是控制人员出入医0药无尘车间(区)时气流和压差的设施。厕所、浴室、休息室等牛活用室应视车间所在地区的自然条件、车问规模及工艺特征等具体情况,根据需要设置。例如:车间规模较大、人员集中或操作强度大的医0药无尘车间(区)宜设休息室。 进入人员净化用室前净鞋的目的是保持入口处的清洁,不致受到外鞋的严重污染。净鞋的方法很多,有擦鞋、水洗净鞋、粘鞋垫、换鞋、套鞋等。为了保护人员净化用室的清洁,彻底的办法是在更农前将外出鞋脱去,换上清洁鞋或鞋套。的有跨越鞋柜式换鞋,清洁平台上换鞋等,都有很好的效果。 外出服在家庭牛活及户外活动中积有大量微尘和细0菌,服装本身也会散发纤维屑,将外上服及随身携带的其他物品存放于更衣室专用的存衣柜内,避免外出服污染洁净T作服。关于存衣柜的数量,考虑到国内洁净厂房的管理方式和习惯,外出服一般由个人闭锁使用,所以按在册人数每人一柜是必要的。洁净工作服柜一般也可按每人一柜设计,或集中将洁净工作服存放于设有流通洁净空气的洁净柜中,这样对保持洁净工作服的洁净效果更好。 洁净区内设置厕所和浴室不仪容易使无尘车间受到污染,还会影响洁净区的压差控制。
食品净化车间|无菌车间管理制度|济南康源净化
食品净化车间管理制度|济南康源净化
五.物料传递卫生
1. 生产过程中所使用的原材料、辅料,包装材料均应检验合格后方可使用,临沂净化车间,包装物在使用前必须彻底清洗,并消毒。
2.工艺的先后次序,将各种原、辅料,包装物分开放置,防止前后工序相互交叉污染。
3. 各种物料进入生产区域必须在指0定的地方进行解包、清洁、表面擦拭等处理才能进入
4. 文件、笔等需经过洁净处理。
六.生产工具的卫生与管理
1. 生产区域内所有的物品应定数、定量、定置、无不必要的物品
2. 生产区域内所有各器具、容器、设备、工具、台、椅、清洁工具等均选用无脱落物、容易清洗、易消毒、不生锈、不长菌的材质,不易使用竹、木、陶瓷、铁等材质。不易使用不易清洗、凹陷或凸出的架、柜等设备。
3. 使用的清洁工具要及时清洗干净、消毒并及时干燥,并至于通风良好的地方,GMP净化车间,在规定的位置放置。用前、用后要检查拖布和抹布是否会脱落纤维。不同生产区域的工具,不能混淆使用。
4.生产运输工具应该符合卫生要求,要根据产品的特点配备防雨、防尘、冷藏、保温等设施。
5.生产区域内的所用工具应该专人负责,有使用区域范围的工具不得随意传出本区域,外来的生产工具也不允许进入该生产区域。
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2、控制工艺设备及工艺的产尘 无尘车间内的工艺设备应选料精良,光洁耐磨,那些转动、滑动部位格外重要,要尽可能地减少磨损及产尘。对于那些产尘的工艺过程要尽可能地将其封闭或设置围挡,并辅以排风,形成局部范围相对于无尘车间的负压,以限制污染物向无尘车间其他区域扩散。对室内的机器设备定期地进行清洁、擦拭是必要的制度,医疗器械净化车间,也是减少积尘二次飞扬的有效措施。 3、不同级别相邻无尘车间间的压差 防止从相邻的洁净度较低区域向无尘车间传播污染的主要方法是:维持高洁净度区域相对于低洁净度区域、低洁净度区域相对于服务区域、服务区域相对于室外有一个合适的正压值。根据不同的情况,不同级别相邻房间的正压值约为5Pa-10Pa。让不同洁净度的各级房间维持梯次的压差,目的是当房间门处于关闭情况时,通过缝隙的气流流向是由高0级别无尘车间流向低级别无尘车间、由低级别无尘车间流向走廊和服务区,生物制剂净化车间,再流向室外。这样就可减少由室外向服务区域,服务区域向低级别无尘车间,低级别无尘车间向高0级别无尘车间传播空气中的悬浮污染物。
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